主管中药师：《答疑周刊》2020年第55期

问题索引：

1.【问题】水提醇沉法的原理和操作过程具体内容是什么？

2.【问题】酊剂的制法有哪些？

3.【问题】下题的最佳选项是什么？如下题。

具体解答：

1.【问题】水提醇沉法的原理和操作过程具体内容是什么？

水提醇沉法(水醇法)系指在中药水提浓缩液中，加入乙醇使达不同含醇量，某些药物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀，固液分离后使水提液得以精制的方法。

其基本原理是利用水提液中一些大分子亲水性杂质难溶于一定浓度乙醇的溶解特性，在水提液中加入适量乙醇后使杂质沉淀除去。

操作过程是：将中药水提液浓缩至每毫升相当于药材1～2g，药液放冷后，边搅拌边缓慢加入乙醇使达规定含醇量，密闭冷藏24—48小时，滤过，滤液回收乙醇，得到精制液。[医学教育网原创]

2.【问题】酊剂的制法有哪些？

(1)溶解法：将处方中药物直接加入规定浓度的乙醇溶解至需要量，即得。此法适用于化学药物或中药提纯品酊剂的制备。如复方樟脑酊的制备。

(2)稀释法：以药物流浸膏或浸膏为原料，加入规定浓度的乙醇稀释至需要量，静置，必要时滤过，即得。如远志酊的制备。

(3)浸渍法：以规定浓度的乙醇为溶剂，按浸渍法操作，收集浸渍液，静置24小时，滤过，添加规定浓度的乙醇至全量，即得。如十滴水的制备。

(4)渗漉法：以规定浓度的乙醇为溶剂，按渗漉法操作。收集渗漉液至规定体积后，静置，滤过，即得。若为毒剧药料，收集渗漉液后应测定其有效成分的含量，再加适量溶剂调整至规定标准。如颠茄酊的制备。

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3.【问题】下题的最佳选项是什么？

关于留样观察法说法错误的是

A.也称长期试验

B.温度25℃±2℃

C.可确定药物有效期

D.对温度特别敏感的药品不可采用此法

E.相对湿度60％±10％

【正确答案】D

【答 案解析】留样观察法，也称长期试验，将三批样品(市售包装)，于温度25℃±2℃，相对湿度60％±10％的条件下考察12个月，间隔3个月分别取样检 测，通过与0月结果比较，以确定该产品有效期的方法；12个月以后，仍需继续考察的，则在相应条件下间隔6个月取样测定1次。对温度特别敏感的药品，长期 试验可在温度6℃±2℃的条件下放置12个月，按上述时间要求进行检测。

故D错误。