执业助理医师考试资料：对LDL-C测定的要求

对LDL-C测定的要求

近年来相继报道一些新的匀相测定法检测LDL-C的试剂，并通过CDCCRMLN验证认可，使得LDL-C的临床常规测定更加方便，准确。临床应用时应按照仪器和试剂盒说明书采用双试剂、双波长测定，根据反应进程曲线确定读数时间。样品与反应总体积之比为1：100~1：150。根据试剂盒要求采取1点或2点定标。

目前国内外尚无LDL-C测定的决定性方法与1°级参考材料，NCEP推荐CDC的b-定量法为参考方法，2°级参考材料为CDC冰冻血清(NISTSRM1951a，CAPRM026)。NCEP暂推荐CDC的b-定量法为参考方法，Friedewald公式法为常规方法。1995年开始我国根据国内实际情况，在广大临床实验室中广泛推广化学沉淀法(如PVS法)直接测定LDL-C，这样可防止临床应用中因测定结果不准确而造成的混乱。近年来各种匀相测定法试剂因简便、快速，精密度高，易于自动化而为广大临床实验室所接受。应用匀相测定试剂时还应注意下述问题：试剂盒配套用校准品应准确定值，采用CDCRM法进行准确性转移；校准物的定值应可溯源到已有的参考系统。NCEP对LDL-C测定的分析目标进行了规定，要求总误差£12%；不精密度要求CV£4%，不准确度要求偏差£4%(与b-定量法测定参考值比较)。与参考方法或CRMLNDCM法进行方法学比较结果应基本一致（相关系数r在0.95以上）。特异性要好，高HDL-C、VLDL-C对测定基本无明显影响，回收率为90%~110%。线性范围要宽，最小检测水平至少为0.01mmol/L，检测上限至少为7.77mmol/L(300mg/dl)。抗干扰能力强：TG<5.65mmol/L(500mg/dl)、胆红素<513μmol/L(30mg/dl)、血红蛋白<5g/L时，对测定结果基本无干扰。未开封的试剂盒在2℃~8℃至少稳定6个月，开封后至少可保存1个月。