13.经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明
A.集团法人,生产企业
B.生产地点,生产企业
C.集团名称,生产企业,生产地点
D.集团名称,生产企业
E.集团名称,生产地点
正确答案:C
14.经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照
A.SDA公布的坐标比例要求使用
B.SDA公布的色标要求使用
C.省级药品监督管理局的要求使用
D.一般要求的坐标和色标进行
E.SDA公布的坐标比例和色标要求使用
正确答案:E
15.非处方药的标签和说明书的批准单位是
A.国家劳动和社会保障部
B.国家审计署
C.国家经济贸易委员会
D.国家药品监督管理局
E.国家技术监督局
正确答案:D
16.包装、标签有效期的表达方法是
A.按批号排序
B.按年月顺序
C.按出厂日期
D.按生产记录存档号
E.按生产的序号
正确答案:B
17.中药说明书中的“主要成分”对复方制剂要求是
A.主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则,要与功能主治相符
B.主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则
C.主要药味的排序与功能主治相符
D.主要药味的排序依处方顺序为准
E.主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准
正确答案:A
18.非处方药药品标签,说明书和每个销售基本单元的非处方药专有标识的位置是
A.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右下角
B.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右上角
C.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的左下角
D.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的右上角
E.在印有中文药品通用名称(商品名称)一面的中间
正确答案:B
19.同一企业的相同品种的不同规格,其最小销售的包装标签应
A.适当标示区别即可
B.明显区别开
C.应相同一致
D.明显区别或规格应明显标注
E.在规格有所区别
正确答案:D
20.同一企业的相同品种的不同规格,其最小销售的包装、标签应
A.应相同一致
B.明显区别开
C.明显区别或规格应明显标注
D.在规格有所区别
E.适当标示区别即可
正确答案:C
21.化学药品说明书中的同法用量是
A.用药的经济性的基础
B.合理用药的基础
C.有效用药的基础
D.安全、有效用药的重要基础
E.安全用药的主要基础
正确答案:D
22.药品监督管理的原则是坚持
A.目的性、方针性和方法性原则
B.限制性、方针性和方法性原则
C.目的性、方针性和方针性原则
D.目的性、方法性和限制性原则
E.目的性、方针性、限制性和方法性四项原则
正确答案:E
23.化学药品说明书中的药代动力学内容包括
A.药物在体内排泄的全过程及相关参数
B.药物在体内代谢的全过程及相关参数
C.药物在体内分布的全过程及相关参数
D.药物在体内吸收的全过程及相关参数
E.药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数
正确答案:E
24.同一企业,同一药品,相同的药品规格和包装规格的品种,其包装、标签要求是
A.格式必须一致,颜色可不同
B.格式必须一致
C.颜色必须一致
D.不得使用不同商标
E.格式及颜色必须一致,不得使用不同商标
正确答案:E