2014年执业药师《药事管理与法规》全真密押试题三(1)

1.药品说明书的文字必须

A.规范、准确、简练、通顺

B.规范、准确、简练、详细

C.准确、简练、通顺

D.规范、简练、通顺

E.规范、详细、准确

正确答案:A

2.规范性文件的共性是

A.无约束力

B.相当普通公文

C.不能被提起行政诉讼和行政诉讼中可被引用

D.不能被提起行政诉讼

E.行政诉讼中可被引用

正确答案:C

3.经批准委托加工的药品，其包装标签还应标明

A.委托双方企业名称

B.委托双方企业名称、加工地点

C.委托双方的合同书号

D.药品加工的详细地址

E.受托方的企业名称和地址

正确答案:B

4.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是

A.《中华人民共和国宪法》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《中华人民共和国执业医师法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

正确答案:E

5.包装、标签有效期的表达方法是

A.按批号排序

B.按生产序号

C.按生产记录存档号

D.按出厂日期

E.按年月顺序

正确答案:E

6.药品说明书的文字必须

A.准确、简便、通顺

B.规范、简便、通顺

C.规范、简练、准确

D.规范、准确、简练、通顺

E.规范、详细、准确

正确答案:D

7.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的

A.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构

B.药品零售企业、药品生产企业

C.药品批发企业、药品零售企业

D.药品零售企业、医疗机构

E.国家特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售及使用

正确答案:A

8.药品监督管理的目的是

A.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质

B.提高药品质量，保障人民用药安全

C.保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

D.提高药品疗效，维护人民身体健康

E.提高药品疗效，维护人民用药的合法权益

正确答案:C

9.非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元的非处方药专有标识的位置是

A.在印有中文药品通用名称(商品名称)的一面，其右上角

B.在印有中文药品通用名称一面的左上角

C.在印有中文药品通用名称一面的中间

D.在印有中文药品通用名称一面的右下角

E.在印有中文药品通用名称一面的左下角

正确答案:A

10.药品包装内不得夹带任何未批准的

A.产品介绍

B.介绍或宣传产品，企业的文字音像及其他资料

C.产品宣传品

D.企业的文字、资料

E.企业的音像及其他资料

正确答案:B

11.化学药品说明书中的药代动力学内容包括

A.药物在体内吸收的全过程及参数

B.药物在体内分布的全过程及参数

C.药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数

D.药物在体内代谢的全过程

E.药物在体内排泄的全过程及参数

正确答案:C

12.中药说明书格式中的"主要成分"是指

A.主要成分的化学结构

B.主要药味有效部位或有效成分

C.主要药味或有效成分

D.有效部位或有效成分

E.主要药味或有效部位

正确答案:B