2014年执业药师《药事管理与法规》全真密押试题二(4)

(37～38题共用备选答案)

A.内包装标签

B.外包装标签

C.药品说明书

D.内包装

E.外包装

37.包括包装数量、运输注意红页或其他标记的标签是 答案ABCDE

38.包括有适应证或功能主治、用法用量的标签是 答案ABCDE

正确答案:37.B;38.A

(39～42题共用备选答案)

A.生物等效性试验

B.药品标准物质

C.样品检验

D.药品标准复核

E.药品注册标准

39.供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是 答案ABCDE

40.药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性，设定和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是 答案ABCDE

41.药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是 答案ABCDE

42.申请注册已有国家标准化学药品，需要进行临床研究的可仅进行的是 答案ABCDE

正确答案:39.B;40.D;41.C;42.A

(43～46题共用备选答案)

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家信息管理部门

D.省级信息管理部门

E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门

43.对从事经营性互联网信息服务进行审核 答案ABCDE

44.对从事非经营性互联网药品信息实行备案管理 答案ABCDE

45.对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审 答案ABCDE

46.对从事非经营性互联网信息服务进行审核 答案ABCDE

正确答案:43.A;44.A;45.B;46.B