2014年执业药师《药事管理与法规》全真密押试题二(3)

(26～29题共用备选答案)

A.输液和粉针

B.药品内包装

C.药品外包装

D.药品说明书

E.药品的用法用量

26.应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息的是 答案ABCDE

27.直接与药品接触的包装是 答案ABCDE

28.内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是 答案ABCDE

29.除单位含量标示外，还应用通俗易懂的文字如一次一片，一日x次等，以正确指导用药的是 答案ABCDE

正确答案:26.D;27.B;28.C;29.E

(30～32题共用备选答案)

A.行政诉讼

B.行政处罚

C.行政复议

D.被告

E.第三人

30.当事人对当场作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请 答案ABCDE

31.遵循合法、公正、公开、及时、便民的原则，坚持有错必纠，保障法律、法规的正确实施的是 答案ABCDE

32.除法律另有规定的外，违法行为在二年内未被发现的，不再给予 答案ABCDE

正确答案:30.A;31.C;32.B

(33～36题共用备选答案)

A.申办者职责

B.研究者职责

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

E.多中心试验

33.负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签，并标明临床试验专用的是 答案ABCDE

34.应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是 答案ABCDE

35.从事新药安全性研究的实验室应符合 答案ABCDE

36.获得伦理委员会与受试者知情同意书属于 答案ABCDE

正确答案:33.B;34.A;35.B;36.A