2014年执业药师《药事管理与法规》全真密押试题一(7)

76.临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用

A.一般数据处理办法

B.计算机数据处理办法

C.规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终

D.统计学处理方法

E.统计学方法

正确答案:C

77.在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

A.按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请

B.按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请

C.按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请

D.按照《药品管理法》向卫生部提出申请

E.按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请

正确答案:B

78.临床试验中的试验用药品是

A.不得在定点药店出售

B.不得在社区医院出售

C.不得在市场上经销

D.不得在社会药店出售

E.不得在超市出售

正确答案:D

79.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得

A.重复使用，使用过的应当按照国家有关规定销毁，并做记录

B.可重复使用三次

C.使用过的，应立即销毁

D.使用过的，应按照国家有关规定销毁，并做记录

E.随意销毁，应做记录

正确答案:A

80.分包装的进口药品应当执行

A.药品的注册标准

B.药典标准

C.美国药典标准

D.进口药品注册标准

E.国家标准

正确答案:D

81.国家法定计量单位是

A.国际单位制计量单位

B.欧美制计量单位

C.部门制计量单位

D.市制计量单位

E.不统一规定计量单位

正确答案:A

82.已接受新药技术转让的企业，不得

A.注销其药品批准文号

B.对该技术进行再次转让

C.进行该药品的再生产

D.重新进行该药品注册

E.重新进行该药品临床试验

正确答案:B

83.对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行

A.有因的现场考察和稽查

B.常规的现场稽查和考察

C.临床数据的稽查

D.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查

E.常规的现场考察

正确答案:D

84."互联网药品信息服务管理暂行规定"适用的范围是

A.从事信息服务的

B.从事信息咨询的

C.从事互联网的信息咨询的

D.从事互联网信息服务的

E.从事互联网药品信息服务活动的

正确答案:E

85.医疗器械的通用名称应在

A.产品说明书中标明，有商品名称的，应同时标注商品名称

B.产品说明书中不需注明

C.产品说明书中没有必要注明商品名

D.产品说明书中标明

E.产品说明书中只需标注商品名称

正确答案:A

86.《中华人民共和国刑法》中的“以假充真”是指

A.以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品行为

B.以不具有某种使用性能的产品冒充具有更多其他作用的产品行为

C.以不具有某种使用性能的产品冒充具有其他类似作用的产品行为

D.以具有某种使用性能的产品扩大其作用性能的产品行为

E.以具有某种使用性能的产品而缩小或降低其性能的产品行为

正确答案:A

87.行政法规可以设定

A.各种行政处罚

B.除责令停产、停业以外的行政处罚

C.除没收财务以外的行政处罚

D.除吊销执照以外的行政处罚

E.除限制人身自由以外的行政处罚

正确答案:E