2014年执业药师《药事管理与法规》全真密押试题一(4)

37.医疗器械说明书应当包含产品

A.其信息内容应当真实，准确，科学健康

B.能正确使用的全部信息，其内容应当真实，准确，科学健康

C.其信息内容与产品实际性能一致

D.其信息内容可适当的留有水分

E.性能的主要信息

正确答案:B

38.监测期内的新药

A.可以进行新药技术转让

B.不得进行再生产

C.不得进行新药技术转让

D.可以进口

E.药品生产企业

正确答案:C

39.申请人在提出药品注册申请时，应当承诺所有试验数据均为

A.参考文献数据

B.自行取得并保证其真实性

C.真实可行的

D.科学规范的

E.合理的实用的

正确答案:B

40.公民、法人或者其他组织对行政机关做出的行政处罚是

A.有权检举

B.行政机关应当审查，发现行政处罚有错误的，应当主动改正

C.有权申诉或者检举，行政机关应当认真审查，发现行政处罚有错误的，应当主动改正

D.发现有错误时，应要求行政机关及时改正

E.有权申诉

正确答案:C

41.医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证

D.对其产品的性能等方面验证合格才购进

E.验明产品合格证的机构买进

正确答案:C

42.国家药监局及省、市药监局对已批准临床研究的新药，应当进行

A.常规的现场考察

B.有因的现场稽查

C.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查

D.临床数据的稽查

E.有因的现场考察和稽查

正确答案:C

43.需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

A.按照"药品注册管理办法"向卫生部提出申请

B.按照"药品管理法"向卫生部提出申请

C.按照"药品注册管理办法"向国家药监局提出申请

D.按照"药品管理法"向国家药监局提出申请

E.按照"中华人民共和国宪法"向国家药监局提出申请

正确答案:C

44.违法事实确凿并有法定依据时的处罚是

A.对公民处以五十元以下，对法人或者其他组织处一万元罚款

B.对公民处以五十元以下，对法人给以警告的行政处罚

C.可以当场作出行政处罚决定

D.对公民处以五元以下，对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处分，可以当场作出行政处罚决定

E.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款

正确答案:D

45.经营性互联网药品信息服务是指

A.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来的经济收益的服务

B.通过互联网提供共享性的信息服务

C.通过互联网向上网用户发布药品广告

D.通过互联网的服务带来经济收益服务

E.通过互联网有偿提供药品信息

正确答案:A

46.提出申请进口药品分包装的时间应在

A.进口药品注册证有效期满3年以前

B.进口药品注册证有效期满2年以前

C.医药产品注册证有效期满3年以前

D.医药产品注册证有效期满2年以前

E.该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前

正确答案:E

47.为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经

A.国家计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

B.县以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

C.计量检定机构或技术机构计量认证，并发给计量认证合格证书

D.省级以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

E.所在地计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书

正确答案:D

48.以下与《互联网药品信息服务管理暂行规定》不相符的是

A.拟提供网上药品交易服务的，应按照有关规定另行向国家药品监督管理局提出专项申请

B.非经营性互联网药品信息服务提供有偿互联网药品信息服务的

C.已取得从事互联网药品信息服务资格的，违反本规定情节严重的，撤销其资格

D.从事非经营性互联网药品信息服务，应向所在地的药品监督管理局提出申请

E.国家药品监督管理局对全国互联网站从事药品信息服务的活动实施监督管理

正确答案:B