2014年执业药师考试《药事管理与法规》B型试题

B型题：是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

(1～4题共用备选答案)

A.基本医疗保险药品目录

B.定点零售药店

C.处方外配

D.外配处方

E.药典名

1.必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章的处方是 答案ABCDE

2.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品被纳入 答案ABCDE

3."基本医疗保险药品目录"中药饮片的药品名称采用 答案ABCDE

4.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:1.D;2.A;3.E;4.C

(5～8题共用备选答案)

A.个人帐户

B.基本医疗保险费

C.甲类目录

D.乙类目录

E.分别管理、单独建帐

5.定点零售药店对外配处方要 答案ABCDE

6.在"基本医疗保险药品目录"中，药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品属于 答案ABCDE

7.在"基本医疗保险药品目录"中，药品是可供临床治疗选择使用，疗效好、同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品属于 答案ABCDE

8.职工个人缴纳的基本医疗保险费，全部计入 答案ABCDE

显示答案 正确答案:5.E;6.C;7.D;8.A

(9～12题共用备选答案)

A.国家标准

B.药品注册标准

C.药品标准复核

D.药品样品检验

E.Ⅱ期临床试验

9.治疗作用初步评价阶段是新药的 答案ABCDE

10.国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药的药品生产企业必须执行的是 答案ABCDE

11.国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是 答案ABCDE

12.根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:9.E;10.B;11.A;12.C

(13～16题共用备选答案)

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.类非处方药

E.保健品

13.也可用于指南性标志的绿色专有标识是 答案ABCDE

14.红色专有标识用于 答案ABCDE

15.药品说明书和大包装单色印刷时，专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样的是 答案ABCDE

16.必须配备驻店执业药师才能零售的药是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:13.D;14.C;15.B;16.C

(17～20题共用备选答案)

A.临床研究

B.生物等效性试验

C.临床试验

D.I期临床试验

E.Ⅲ期临床试验

17.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是 答案ABCDE

18.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是 答案ABCDE

19.需要进行临床研究已有国家标准的化学药品申请注册的可以进行 答案ABCDE

20.需要用工艺和标准控制药品质量的中成药和生物制品，应当进行 答案ABCDE

显示答案 正确答案:17.E;18.D;19.B;20.C

(21～24题共用备选答案)

A.中药、天然药物

B.化学药品

C.治疗用生物制品

D.预防用生物制品

E.不良行为记录

21.申报已上市销售疫苗变更新的佐剂属于三类注册的 答案ABCDE

22.申报变态反应原制品属于四类注册的 答案ABCDE

23.申报改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于二类注册的是 答案ABCDE

24.申请中药材的代用品属于三类注册的 答案ABCDE

显示答案 正确答案:21.D;22.C;23.B;24.A

(25～28题共用备选答案)

A.药品的用法用量

B.包装、标签及说明书

C.药品的通用名称

D.药品的商品名称

E.药品信息标志及文字

25.字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象的是 答案ABCDE

26.所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字的是 答案ABCDE

27.经SDA批准后方可在药品包装、标签及说明书上标准的是 答案ABCDE

28.必须用中文显著标志与商品名称的用字的比例不得小于1:2的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:25.E;26.B;27.D;28.C

(29～32题共用备选答案)

A.化学药品内包装

B.生物制品大包装

C.制剂直接接触内包装的外包装