2015年中西医结合执业医师考试全真冲刺练习题（十六）

201、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是：

A、国家医药管理局

B、国家药品管理局

C、国家药品监督局

D、国家食品药品监督管理局

E、卫生部

202、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得：

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

E、《药品生产经营许可证》

203、《中华人民共和国药品管理法》的实施日期为：

A、2001年2月28日

B、2001年6月1日

C、2001年7月1日

D、2001年12月1日

E、2002年1月1 日

204、《药品管理法》适用于：

A 、所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

B 、药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

C 、药品检验、科研、信息网络的单位和个人

D、 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人

E 、所有与药有关的单位和个人

205、开办药品生产企业，必须取得：

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

E、《药品生产经营许可证》

206、药品必须符合：

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

E、卫生部药品标准

207、负责国家药品标准的制定和修订的是：

A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

E、司法部门

208、负责标定国家药品标准品、对照品的是：

A、药品监督管理部门

B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

E、司法部门

209、审批药品说明书的是：

A、国务院药品监督管理部门

B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所

D、工商行政管理部门

E、司法部门

210、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给：

A、《进口许可证》

B、《进口药品许可证》

C、《进口药品注册证书》

D、《新药证书》

E、《进口药品证书》

参考答案：

201-205 DBDAA 206-210 ABCAC