二、B 型题
[12~16]
A.可不要求相对湿度
B.25%±2℃、RH60%±5%的条件下进行试验
C.30±2℃,RH65%±5%条件下进行试验
D.40℃±2℃、RH75%±5%条件下进行试验
E.40℃、RH20%±5%的条件下进行试
验
关于制剂的加速试验:
12.若供试品按一般制剂条件试验,不符合质量标准要求或发生显著变化,则在
13.对温度特别敏感药物制剂其加速试验可
14.膏药、胶剂、软膏剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂等宜直接采用
15.对于包装在半透性容器的药物制剂如塑料袋装溶液等,则应在
16.对采用不可透过性包装的液体制剂,如合剂、注射液等的稳定性研究
[17~20]
A.防止吸潮
B.延缓水解
C.防止氧化
D.增加光敏感药物稳定性
E.降低反应速度
17.充惰性气体可以
18.将溶剂由水换为乙醇可以
19.浸膏片用疏水性材料包衣可以
20.采用棕色瓶包装可以
参考答案
二、B 型题
12.C、13.B、14.C、15.E、16.A、17.C、18.B、19.A、20.D、