执业药师考试资料:注射剂的助悬剂或乳化剂具有的性质

注射剂的附加剂：混悬剂、乳化剂

1.助悬剂与乳化剂应符合下列质量要求：

①无抗原性、无毒性、无热原、无刺激性、不溶血；

②耐热，在灭菌条件下不失效；

③有高度的分散性和稳定性，用少量即可达到目的；

④供静脉注射用的助悬剂、乳化剂必须严格控制其粒径大小，一般应小于1nm，个别粒径不大于5nm.

2.常用的助悬剂：

吐温-80、司盘-85、普流罗尼F－68，羧甲基纤维素、海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、甘露醇、山梨醇、单硬脂酸铝、硅油等。

3.常用的乳化剂：

卵磷脂、豆磷脂、普流罗尼F－68、氧乙烯丙烯聚合物等。