执业药师考试资料:药物警戒的目的及不良事件

一、药物警戒(PV)的目的包括：

(1)防范与用药相关的安全问题，提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性；(2)评估药物的效益、危害、有效及风险，以促进其安全、合理及有效地应用；(3)教育、告知病人药物相关的安全问题，增进涉及用药的公众健康与安全。

药物警戒的最终目标为合理、安全地使用药品；对已上市药品进行风险/效益评价和交流；对患者进行培训、教育，并及时反馈相关信息。

二、药物不良事件的范围：

药物警戒(PV)是为有关不良作用或任何其他可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。目的是保障广大人民群众的用药安全。除了开展药品不良反应监测(ADRM)，上报ADR外，对一切药物不良事件(adverse drug events，ADE)也要上报。

三、药物不良反应事件包括：

用药差错(ME)、治疗失败(TF)和某些已知的ADR发生率上升。

例题：

药物警戒的工作内容有

A.药品不良反应监测 B.上报用药差错

C.药品价格监测 D.上报治疗失败

E.注意已知的不良反应发生率异常上升

答案：ABDE 07

2药物警戒的背景

(1)全球药害形势严峻

(2)假劣药品滋生蔓延

(3)药品价格不断攀升

(4)自我药疗亟待宣传