执业药师考试资料:药物流行病学的作用及研究范围

1、药物流行病学的作用

在药品临床评价中，上市药品的安全性评价主要依靠药物流行病学研究。药物流行病学是运用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的应用学科。

很多药品在上市后出现了药品不良反应(ADR)，更严重的是药源性疾病的产生，可使成千上万的用药者罹难，这些药源性危害就是“药害”。这些药害产生的原因多种多样，都是在药品上市后由于用药人群的多样性和复杂性造成的。不仅表现在性别、年龄、职业和不同的病理、生理和心理因素的差异，而且还和环境、经济、文化等背景因素有关。因此，必须用流行病学的方法进行探讨和研究，以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全。

2、药物流行病学的研究范畴

药物流行病学不仅是流行病学的一个分支学科，同时也是社会药学的一项内容。

药物流行病学的主要内容如下：

(1)流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应，保证用药安全。

(2)通过研究为药品临床评价提供科学的依据，促进合理用药。

(3)建立用药人群的数据库，使药品上市后的管理监测规范和实用，提高药物警戒(PV)工作的质量，有助于减少药物不良事件(ADE)。

(4)通过对ADR因果关系的了解和判断，有助于改进医师的处方决策，提高处方质量。

例题：

下列有关药物流行病学的描述正确的有

A.可科学地发现用药人群中的药品不良反应

B.有助于调整剂量实现个体化给药

c.是运用流行病学原理和方法研究人群中药物的利用及其效应的学科