执业药师考试资料:药物利用研究的分类

第三节 药物利用研究的分类

一、定量研究（quantitative studies）

定量研究是对某个国家、区域、地区或单位在不同水平上的药物利用的时态量化研究。

其主要内容是：

①通过区域性随机抽样调查所提供的资料（年龄、性别、社会阶层、疾病发病率及其他特征），应用统计学的方法，对有关的药物利用研究数据作量化分析，以测算人群的药物利用，比较药物利用率的地区差异，对药物利用的临床效果、药物的销售价格和消费结构及其社会、经济效益做出评价。

②用作疾病流行的一个最原始性的标志（如充血性心力衰竭的药物利用数据）。

③监测某些指定性药物或常规性药物的作用、有效性。

④通过处方分析计算每个病人的平均处方数，每张处方的平均成本，某种药物的处方频度，从而规划药物的进口，生产，销售以及药物的费用，社会保险及国家防疫保健的财政补贴标准等。

二、定性研究（qualitative studies）

定性研究是对药物利用的质量、必要性和恰当性进行评价，从而提供一个可供对照的、明确的、超前决策性的技术规范。

定性研究侧重于药物使用的质量评价，如安全性和有效性，其衡量标准常采用权威性的或公认的药物使用标准，如规定每种药物每日剂量范围和处方量，药物使用的适应证等。

药物利用评价标准可以分为三类：

结构性标准是观察单位的人口统计学和生态学特征

过程性标准是指在什么时候，什么地方，如何给予药物治疗，给予什么药物

结果性标准主要是评价药物利用的最佳结果。结果性标准在药物利用评价中往往难以制定和运用。

不论是定量研究还是定性研究，均为探索一种既不忽视病患者的需要又不违背社会合法需要的效益的平衡。

在上市后的调研中，通过大样本的有效应用，实现生命质量和健康状况衡量的数据化。

按时间分类

药物利用研究可分为前瞻性研究、现况研究和回顾性研究。

回顾性研究往往较容易实施，数据资料充分，费时少，但不能有效地估算费用-效益关系。

而前瞻性和现况研究不具备上述数据资料和时间方面的优点，但可测定或预测研究的结果，对病人的合理用药有直接的好处。