阿司匹林杂质检查包括哪些

阿司匹林(即阿司匹林原料药)杂质检查包括:除“易炭化物”、“干燥失重”、“炽灼残渣”和“重金属”等一般杂质的检查项目外,《中国药典》中阿司匹林还有以下杂质检查项目。1.溶液的澄清度;2.游离水杨酸;3.有关物质。阿司匹林制剂,即阿司匹林片和阿司匹林肠溶片、栓剂的分析包括游离水杨酸的检查:制剂一般不再检查原料药项下的有关杂质,但由于阿司匹林在制剂的制备过程中易水解生成水杨酸,所以《中国药典》规定,阿司匹林片和阿司匹林肠溶片也采用与原料药相同的方法控制游离水杨酸,其限量分别为0.3%和1.5%

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