药品生产过程的验证内容必须包括：
(1)空气净化系统
(2)工艺用水系统
(3)生产工艺及其变更
(4)设备清洗
(5)主要原辅材料变更
无菌药品生产过程的验证内容还应增加：
(1)灭菌设备
(2)药液滤过及灌封(分装)系统
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