固体制剂稳定性的一般性特点

药物的固体剂型一般均较水溶液剂型稳定，但药物在固体状态时发生化学反应，反应机制一般比溶液状态复杂，影响反应速度的因素也较多，使试验条件不易控制。

固体药物制剂稳定性具有如下特点：

①一般属于多相体系的反应，反应系统中可能包括气相（空气和水气）、液相（吸附的水分）和固相，常常在不同的物相间发生几种类型的反应如氧化、水解等；

②固体药物降解速度一般较缓慢，需要较长时间和精确的分析方法；③降解反应一般始于固体表面，反应过程中，内部分子受到已反应的外部分子保护，造成表里变化不一；

④固体药剂中的均匀性较液体药剂差，实验测定结果重现性不如液体制剂，另外固体制剂中加入的辅料，也可能影响药物稳定性，这样就使研究固体制剂的稳定性更趋复杂；

⑤药物的固体剂型在降解过程中常出现平衡现象，此时温度与反应速度的关系不宜使用Arrhenius公式，而要应用Van‘tHoff方程来处理。